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宾夕法尼亚州FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-12-06 16:22:29 来源:安顺牛皮癣医院 咨询医生

2011年4月14日,加拿大食品和药物管理局(FDA)针对正在使用水肿因子(TNF)抗凝血、硫唑核糖和/或巯核糖用药Crohns病症和溃疡普遍性肝硬化的青少年和青年可能发生一种罕见的红巨噬细胞癌(存留为肝脾T巨噬细胞失智症或HSTCL)发出了耐用普遍性更新信息。FDA曾于2009年8月面世过相关安全警示,提醒特别注意水肿因子(TNF)抗凝血减少儿童和青少年患失智症和其它前列腺癌的后果。此后,FDA短时间发出使用上述药物发生红巨噬细胞癌的报告。HSTCL是一种肆虐普遍性(生长迅速),并且通常是致命的。虽然大多数已报告的病症则有为正在给与Crohns病症或溃疡普遍性肝硬化用药的患儿,但是也还包括1则有正在给与银屑病症用药的患儿和2则有正在给与类风湿普遍性关节炎用药的患儿。目前,FDA正在更新已报告的HSTCL病症则有数。TNF抗凝血还包括(英夫利西霉素),恩利(依那西普),修多多(阿达木霉素),Cimzia(赛妥锦霉素)和Simponi(戈利木霉素)。虽然大多数已报告的HSTCL病症则有都发生于用存留能够诱发免疫系统的药物(还包括TNF抗凝血,硫唑核糖和/或巯核糖)联合用药的患儿,但也报告了需特别注意硫唑核糖或巯核糖用药的患儿的病症则有。为此,FDA提出表列出要求:● 就恶普遍性的体征和患者,对患儿和护理者开展英语教育。则有如HSTCL,以致他们能够意识到并寻求评估和用药任何体征或患者。这些患者和体征还包括脾肿大,肝肿大,腹痛,会有发热,盗汗以及排便。● 对用TNF抗凝血,硫唑核糖和/或巯核糖用药的患儿开展追踪,以发现恶普遍性。● 了解与加拿大的一般群体相对,类风湿普遍性关节炎,Crohns病症,强直普遍性脊柱炎,银屑病症普遍性关节炎和斑点圆锥形银屑病症患儿更也许患上失智症。因此,很难已确定与TNF阻断剂,硫唑核糖或巯基核糖有关的后果减少的程度。(FDA网站)

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